新《医疗器械分类目录》正式发布

    发布时间:2017-09-06   来源:中华康网   
      手机查看

9月4日,国家食药监总局举行新闻发布会,正式发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)。新《分类目录》将自2018年8月1日起实施。国家食药监总局医疗器械注册司司长王者雄表示,新《分类目录》增加2000余项产品预期用途和产品描述,将现行《分类目录》1008个品名举例扩充到6609个;覆盖面将更广泛,更具指导性和操作性。

王者雄表示,新《分类目录》的框架和内容均有较大调整,对医疗器械注册、生产、经营、使用等各环节都将产生影响。为确保各方统一认识、平稳过渡、有序实施,国家食药监总局同步印发《关于实施<医疗器械分类目录>有关事项的通告》,给予近一年的过渡时间,以指导监管部门及相关企业贯彻执行。

未标题-2.jpg

据了解,医疗器械分类管理是国际通行的管理模式,科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重要基础。新《分类目录》按照医疗器械技术专业和临床使用特点分为22个子目录,子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。

王者雄介绍,新《分类目录》借鉴美国以临床使用为导向的分类体系,参考《欧盟公告机构用框架目录》的结构,将现行《分类目录》的43个子目录整合精简为22个子目录,将260个产品类别细化调整为206个一级产品类别和1157个二级产品类别,形成三级目录层级结构,将更具科学性,更切合临床实际。此外还将提升产业现状与监管实际的适应性,为优化监管资源配置提供依据。

数据统计,目前,我国约有7.7万余个医疗器械注册证和3.7万余个医疗器械备案凭证。随着医疗器械产业的快速发展,新技术、新产品的不断涌现,医疗器械分类体系已难以适应产业发展和监管工作的需要,2002年版《医疗器械分类目录》的不足日益凸显。

王者雄还表示,针对注册管理,充分考虑医疗器械产业现状,采用自然过渡的方式实施新《分类目录》;针对上市后监管,生产、经营监管均采用新旧两套分类编码体系并行。

据悉,国家食药监总局将组织开展新《分类目录》全方位系统培训,指导各地监管部门和相关企业做好新《分类目录》实施工作。

      精彩必读
      近期,国务院关于进一步改善药品生产流通提出若...
      近日,一则关于肺动脉高压治疗药物万他维,在中...
      国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产...
    NBA彩票 www.209530.com-下载精彩十分走势图| www.841669.com-一路红竞彩店app| www.925316.com-深圳福利彩票投注站| 8号彩票www.81520d.com| www.723001.com-荣耀168彩票登陆| www.233468.com-众彩网专家汇总| www.397839.com-足彩比分直播预测| www.603297.com-彩6怎么登陆| 福彩天下www.fcff1.com| www.660742.com-阿里彩票官方网| www.970681.com-凤凰彩票赚钱可靠吗| www.fq87.com-竞彩网-| www.281354.com-中体彩网走势图| www.128718.com-手机体彩投注密码| www.52961.cc-青海体彩大奖| www.628247.com-新彩彩票官可靠吗| www.206203.com-投彩是骗局吗| www.968619.com-qq重庆时时彩群| www.09012.com-广东福彩网址| www.026053.com-淘宝彩票诈骗| www.751624.com-掌优彩票赚钱吗| www.095807.com-福利彩票的开奖结果| www.935238.com-在传奇彩票输了好多| www.084100.com-彩票托照片哪里的| www.258539.com-福建体育彩票爱彩乐| www.316019.com-上海体育彩票地址| www.165384.com-全民彩票专业平台| www.329353.com-湖南省福利彩票官网| www.525516.com-重庆时时彩关闭新闻| www.tc4.com-彩票内部秘密公式| www.4600.vip-名豪彩票平台手机版| www.ai9.cc-福彩快3奖金规则| www.8pu.com-竞彩店转让信息| www.505435.com-福彩3口走势图| www.366655.com-福彩33期开奖| www.551228.com-求一个合买彩票网站| www.713458.com-彩富网全网最快报码| www.590636.com-男方悔婚要退彩礼吗| www.731571.com-做单易彩彩票| www.65902.com-彩票模拟投注网站| www.848625.com-时时彩神兽计划| www.960859.com-933彩票安卓版| www.ys66.cc-体彩中心-| www.25282.cc-彩铅画画入门| www.9479.cc-彩票返佣骗局| www.23ty.com-河南体彩快嬴48l| www.277288.cc-彩票app破解方法| www.218865.com-快三代理返点怎么算| www.805588.com-久久彩票99cc| www.42os.com-苹果原彩显示耗电吗| www.992789.com-中彩在线不能提现| www.dp89.com-吉林快三遗漏号| www.b43.top-上饶市福彩发行中心| www.30zj.com-重庆全天彩-| www.437.date-天津福利彩票官网| www.4540.cc-七星彩近2000期| 华人彩票www.454589.com| www.311866.com-快三开的什么号| www.501636.com-易彩网百科-| www.588687.com-海南七星彩头尾规律| www.505179.com-福利彩1加0有钱吗| www.653967.com-金龙彩票安卓版下载| www.785074.com-乐迎彩票吧-| www.hx13.cc-北京快三牛人预测| www.5678.pw-大马彩开奖成绩| www.13421.com-网络彩票诈骗| www.966219.com-彩发发官方网站| www.4380.cn-重庆时时彩全天版| www.82290.com-sk国际彩票骗| www.293897.com-江苏快三遗漏顺序| www.198007.com-吉林快三开奖结果查| www.280211.com-重庆时时彩已关闭| www.543756.com-彩吧彩报第4版| www.684908.com-3d字谜画谜新彩吧| www.782827.com-竞彩258球迷版| www.861546.com-甘肃福彩领奖地址| www.927612.com-南京福利彩票中心| www.989088.com-微彩站怎么注册| www.bl74.com-福彩快三平台下载| www.ru21.cc-破解彩票平台网站| www.425822.com-青岛体彩中心电话| www.41384.com-彩虹六号腾讯手游| www.172531.com-黑彩票平台快三| www.673163.com-新加坡福彩资料| www.923001.com-惠民彩票计划| www.980404.com-最近福利彩票店| www.ht.com-福彩手机机选号下载| www.980123.com-彩票销售员南京| www.cp829.com-万能彩票中奖神器| www.291825.com-江苏省福彩快3开奖| www.133504.com-马路彩砖-| www.877220.com-彩票预测网授渔看彩| www.930793.com-竞彩玩法-| www.994728.com-正规好彩客下载| www.cp67.com-极速快三购彩网| www.xq18.com-体彩11选五技巧| www.31bb.com-彩虹秒赞网正版查询| www.299122.com-彩票体彩开奖| www.385466.com-彩票中奖领奖| www.553708.com-竞彩去哪里领奖| www.619281.com-澜沧福利彩票管理| www.777543.com-电竞博彩app提现| www.932051.com-网赌福利彩票| www.159566.com-竞彩足球官网| www.245975.com-易彩快三能赢到钱吗| www.916780.com-彩票台子收集网| www.234343.com-戒掉彩票是对是错| www.73kh.com-排三彩吧助手走试图| www.7527.cn-最豪华体育彩票店| www.000422.com-山西体育彩票站点| www.356526.com-3cp平台上彩下载| www.505834.com-九台黑彩-| www.588115.com-福利彩票7注彩| www.663656.com-大众彩票网官方端口| www.751941.com-亚彩彩票成员名单| www.834154.com-好彩烟盒的设计分析| www.964037.com-彩票分析师赚钱吗| www.46ow.com-印象彩票网登录账号| www.08qf.com-福彩3d太湖猜字谜| www.0769.tv-28彩票网址-| www.99tc.cc-香港皇家时时彩宝典| www.9670.me-重庆时时采彩开奖表| www.48314.com-买足球竞彩的软件| www.99493.com-结婚彩礼谁去谈| www.jr78.com-福彩快三官方网下| www.p60.club-香港快三玩法技巧| www.810385.com-悟空彩票是真是假| www.909218.com-福彩三b家彩网| www.991066.com-双色球中彩网预测| www.fk23.com-福彩十分钟一期的是| www.yt47.com-陕西省体彩中心| www.12de.com-欢腾彩票app| www.74bt.com-好彩客安卓| www.1015.top-彩票20分钟-| www.wz12.cc-百宝彩青海快3| www.978.in-腾讯分分彩和值规律| www.313299.com-江西省体彩中心| www.389665.com-体彩足球竞彩兑奖| www.68728.com-彩票可不可以算卦| www.462834.com-环球彩票登录平台| www.ph70.com-体彩排列3试机号| www.58706.com-彩票易中奖软件| www.898918.com-大信彩票合法吗| www.413219.com-卖福彩提多少钱| www.513155.com-彩民最新故事| www.575189.com-好运彩快三aqq| www.629151.com-竞彩销量-| www.681397.com-该不该买彩票| www.738678.com-七天彩运营方| www.792659.com-福彩待遇-| www.848721.com-新加坡六福彩走势图| www.896876.com-今天广西省快三彩票| www.949509.com-宝丽彩票-| www.985333.com-北京皇冠竞彩违法不| www.dt.com-爱彩乐武汉快三| www.334808.com-彩八彩票安卓版官网| www.567625.com-体彩19056期| www.84sd.com-大发彩票是合法的吗| www.807669.com-穷大叔中彩票| www.022407.com-江苏快三最新开奖号| www.139072.com-各省彩票中大奖情况| www.261009.com-安徽福彩快3开奖| www.708095.com-陌陌好友拉人玩彩票| www.6584.xyz-662彩票-|